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臨床試験〜サイトイニシエーションビジット(SIV)

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    臨床試験、その研究のスポンサーと行う大切なミーティングの一つに
    Site Initiation Visit (SIV)がある
    5年ほど前に、生まれて初めてこのミーティングにでたときにもブログをかいた
    http://blog.moko-sat.com/?eid=1424710

    臨床試験の説明を直できけて、質問もでき疑問も解決できる
    プロトコールをよんでだいたいはわかるが、
    細かなことは実際に説明をきいてクリアになることが多々ある

    患者さんがその臨床試験に適合するためには
    たくさんのCriteria(クライテリア)をみたしていることが必要である
    そのクライテリア、なかなか一筋縄にいかないことがある

    例えば、先日出席したSIV
    ステージIIIB&IV期の非小細胞肺がんの患者さん対象の臨床試験
    受け持ちの患者さんが、その臨床試験に適合するかもと
    病理の結果をみていたら、『非小細胞と神経内分泌の細胞と混合型』
    とかかれていた
    ので、そのタイプも適合されるか質問した
    答えは「適合されないとおもうけれども、念のため研究担当の医師に確認してみる」
    との返答
    結果、2日後にメールがきて、そのタイプも大丈夫だということがわかった

    そういう細かなこともSIVで確認でき、皆で疑問が解決できるのでSIVは大切だとおもう
    現在は、Infusion Nurseとして患者を受け持ち、日々治療にあたっているので
    そういう臨床試験のミーティングもその時間の合間をぬっていったり
    同僚に患者さんをお願いしたりして出席している

    今月は毎週のように新しい試験のSIVがあり忙しいけれども新しい臨床試験を
    通しての学びも多く楽しみ

    臨床試験のSIVに参加できることに
    Mahalo


     



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